PT Biometrik Riset Indonesia mengantongi Pengakuan BPOM untuk Pelaksanaan Uji BE sesuai kaidah GCP dan GLP

Penulis : Intan Kumala Santriani; Editor : Oktaviani Utami Dewi

Depok, 10 Februari 2022, biometrikriset.com - Direktur Operasional PT Biometrik Riset Indonesia Dra. Effi Setiawati mengatakan, Biometrik telah mendapat pengakuan dari BPOM untuk melaksanakan Uji Bioekivalensi sesuai kaidah Good Clinical Practice (GCP) dan Good Laboratory Practice (GLP) di lokasi baru yang beralamat di Ruko Brickhouse unit G-I, Jl. Raya Bogor Km 31, No. 52, Kel. Cisalak, Kec. Sukmajaya, Depok, Jawa Barat. “Biometrik secara resmi pindah dari Tangerang ke lokasi baru di Depok pada bulan November 2021 dan tertanggal 10 Desember 2021 sudah mendapatkan pengakuan dari BPOM bahwa Biometrik layak untuk melakukan Uji BE, dengan ini mudah-mudahan semakin meningkatkan mutu dan kepercayaan sponsor terhadap Biometrik dibidang pengujian obat” ujar Ibu Effi dalam pertemuan rutin Kaji Ulang Manajemen (KUM) yang digelar di PT Biometrik Riset Indonesia pada Jum’at (14/1/2022)”. Sehubungan dengan pindahnya PT Biometrik Riset Indonesia ke Depok Jawa Barat, telah dilakukan Audit Badan Eksternal dari Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) terkait Kelayakan Fasilitas Klinik dan Analitik sesuai aspek GCP dan GLP.

Gambar 1. Foto Tim Auditor BPOM bersama Tim Biometrik setelah selesai inspeksi. (Dokumentasi Istimewa)

Audit kelayakan BPOM tersebut dilakukan pada Senin s.d. Jum’at November 2021 (15 – 19/11/2021) yang terbagi dalam 2 sesi, online (Senin s.d Rabu) dan onsite (Kamis dan Jum’at) yang dihadiri oleh 5 orang auditor dan didampingi oleh 5 orang karyawan Biometrik. Surat hasil Audit BPOM diberikan pada Biometrik Kamis (25/11/2021) untuk kemudian ditindaklanjuti perbaikan oleh Tim Biometrik dan dikirimkan kembali ke BPOM pada Rabu (01/12/2021). Berdasarkan surat BPOM tertanggal 10/12/2021 Nomor : B-RG.01.06.3.32.12.21.890, Perihal : Surat Pengakuan Pemenuhan Ketentuan Aspek Good Clinical Practice (GCP) dan Good Laboratory Practice (GLP) di Fasilitas Klinik dan Analitik PT Biometrik Riset Indonesia, bahwa secara umum PT Biometrik Riset Indonesia telah memenuhi aspek GCP dan GLP untuk melakukan Uji Bioekivalensi.